QMS WG

国際規格:4.1/4.2/4.4/4.5/4.7/4.12/4.14/4.15

管理文書

QM 99-01  品質マニュアル
QT 01-03  職務規程
QT 01-08  コミュニケーション手順書
QT 01-17  品質目標管理手順書
QT 01-06  品質文書管理手順書
QT 01-10  検査サービス合意事項確認手順書
QT 01-99  検査案内
QT 50-01  委託検査管理手順書
QT 01-13  不適合・是正処理実施手順書
QT 01-02  内部監査手順書

◯法律関連

  EX 099  ISO15189国際規格2012年
  EX 002  個人情報保護ガイドライン第2集
  EX 003  臨床検査患者安全対策(2004年)
  EX 038  個人情報保護ガイドライン第3集
  EX 007  毒物及び劇物取締法施行規則?
  EX 008  感染廃棄物廃棄処理マニュアル?
  EX 009  廃棄物の処理及び清掃に関する法律?
  EX 013  医学検査における倫理?
  EX 025  臨床検査技師等に関する法律?
  EX 030  医療法?
  EX 031  薬事法?
  EX 032  個人情報の保護に関する法律?
  EX 033  社会福祉法?

◯ISO関連

  EX 016  「認定の基準」についての指針JAB RM3002014 

指定されたファイルは存在しません。


  EX 017  認定を受けるための手順及び権利と義務JAB RM2002013 

指定されたファイルは存在しません。


  EX 019  「認定の基準」についての 微生物試験 JAB RL359 

指定されたファイルは存在しません。



管理記録

RE 01-100 〇〇病院検査部品質方針
RE 01-093 〇〇病院定款?
RE 01-094 〇〇病院H26事業概要書?
RE 01-095 組織図2014検査部
RE 01-019 品質目標進捗管理表
RE 01-097 職員名簿 技師会番号

RE 01-054 委託検査先一覧表
RE 01-032 委託検査先チェックシート
RE 01-099 内部監査員リスト
RE 01-001 内部監査計画書書式
RE 01-002 内部監査チェックシート随時
RE 01-003 内部監査報告書書式
RE 01-004 是正・予防処置計画/報告書
RE 01-081 マネジメントレビューインプット情報?
RE 01-082 マネジメントレビューアウトプット情報?
RE 01-108 レビュー活動
RE 01-113 QMS年間行動計画
RE 01-123 要員からの提案記載表?
RE 01-129 患者リスクアセスメント報告書
RE 01-130 管理主体コミットメント

検査部内会議議事録
RE 01-067 検査運営委員会議事録2014年度
RE 01-068 部門長会議議事録
RE 01-069 会議議事録(精度保証会議?:院内共有フォルダー内)
RE 01-070 部門ミーティング議事録
RE 01-071 NST議事録
RE 01-072 ICT会議議事録